Com base nas diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), indique se as afirmativas abaixo são verdadeiras ( V ) ou falsas ( F ) e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo. ( ) A Política Nacional de Medicamentos prevê que deverá ser dada especial ênfase ao processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca de medicação prescrita. ( ) As políticas de medicamentos estabelecem a atualização e a implementação da RENAME como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica. ( ) A RENAME serve de instrumento básico para a elaboração de listas estaduais e municipais de medicamentos, segundo sua situação epidemiológica, e contempla um elenco de produtos necessários ao controle preventivo da maioria das patologias prevalentes no país. ( ) A seleção dos medicamentos da RENAME baseia-se nas prioridades nacionais de segurança pública, bem como na economia, na biotecnologia, na eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e na biodisponibilidade dos produtos disponíveis pelos fabricantes. ( ) Os medicamentos para uso ambulatorial no SUS devem ser adquiridos somente de laboratórios públicos e a RENAME serve como orientação para os medicamentos que devem ser produzidos com prioridade no Brasil.
A farmacovigilância compreende um conjunto de atividades relacionadas com a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Quando um paciente apresenta uma reação de hipersensibilidade ao medicamento, a reação adversa apresentada pode ser classificada como sendo do tipo
Considerando-se o que define a Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta.
Em relação à farmacovigilância, é correto afirmar que:
“Medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, que apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca”. O conceito retro mencionado representa que tipo de medicamento?
Conforme a Lei 5.991/73, são estabelecimentos privativos à dispensação de medicamentos, exceto:
A regulamentação sanitária é uma das diretrizes constantes na Política Nacional de Medicamentos, que tem por objetivo garantir o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível, por intermédio dos gestores do SUS, nas três esferas de Governo. Entre as ações que visam ao cumprimento desse objetivo, pode-se destacar:
A Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. É função do farmacêutico realizar ações de farmacovigilância, como detectar e notificar reações adversas a medicamentos (RAMs), as quais podem ser definidas como
A ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com este tratamento, é chamado efeito:
Conforme regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial as Substâncias retinóicas, por exemplo, Acitretina e Isotretinoina são compostos que fazem parte da lista:
Em vigilância epidemiológica, um caso é um indivíduo infectado ou doente que apresenta características clínicas, laboratoriais e epidemiológicas específicas de uma doença ou agravo.
Assim, todas as alternativas abaixo podem confirmar um caso de hepatite viral aguda tipo B, exceto:
Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Sobre esse tema, é correto afirmar que:
1.A vigilância ativa envolve o monitoramento de eventos relacionados à utilização de medicamentos e é realizada a partir da identificação dos pacientes e dos casos por meio de dados provenientes de prescrição eletrônica ou banco de dados de sistemas de saúde.
2.A vigilância passiva compreende a coleta e a análise de dados provenientes das notificações de suspeitas de eventos adversos a medicamentos.
3.O formulário utilizado para notificação espontânea de um evento médico adverso causado por um medicamento deve conter, no mínimo, os dados do paciente, o evento adverso e as informações sobre o medicamento suspeito. Com esses dados já é possível investigar o evento.
4.Atualmente, a notificação espontânea é a principal fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Nesse tipo de notificação, outros problemas relacionados a medicamentos devem ser notificados apenas quando se tenha certeza da relação entre o uso do produto farmacêutico e o seu efeito.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
Considerando a padronização dos medicamentos pela RENAME e suas formas de acesso no Sistema Único de Saúde, um paciente que, no conjunto das consultas médicas que realizou, recebeu as seguintes prescrições: Sinvastatina 20 mg, Exomeprazol 20 mg, Azatioprina 50 mg, terá como principais fontes de obtenção desses medicamentos, respectivamente:
O seguimento farmacoterapêutico é um serviço farmacêutico que possibilita identificar problemas relacionados à farmacoterapia. A escolha do método a ser utilizado depende da formação e da prática profissional. Um dos métodos mais difundidos não emprega uma classificação específica para problemas relacionados a medicamentos (PRMs), tendo as informações organizadas com base em parâmetros objetivos e subjetivos, definidos previamente, ou seja, antes da identificação dos problemas e da elaboração das intervenções. Essa descrição refere-se ao método
Segundo a ANVISA, Farmacovigilância é a monitorização dos eventos e reações adversas aos medicamentos na etapa de pós- comercialização. Em relação aos termos utilizados na farmacovigilância, analise os itens a seguir
I - Embalagem primária ou secundária deteriorada, rompimento de blisters e falta de informação no rótulo são exemplos de ocorrência de queixas técnicas.
II - Evento adverso é a ocorrência de qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
III - Efeito extrínseco está relacionado as reações adversas causadas pelo princípio ativo do medicamento
IV - A Notificação de recolhimento é feita pela ANVISA ou por qualquer profissional da saúde, para que inicie o procedimento de recolhimento de um produto farmacêutico.
Está correto o que se afirma em:
