Q751253 - IBADE - 2018 - Prefeitura de Cujubim - RO - Farmacêutico

A Resolução da Diretoria Colegiada- RDC n° 58 de 10 de outubro de 2014, determina as medidas a serem adotadas junto à ANVISA pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com os respectivos medicamentos de referência. A respeito dos medicamentos de referência, genérico e similar, é correto afirmar:

a)
O medicamento similar será considerado intercambiável, quando os estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentadas, analisados e aprovados pela ANVISA.
b)
O medicamento de referência é um produto inovador que não necessita de registro no órgão federal responsável pela vigilância sanitária.
c)
O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, mesma dose e em diferente forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência.
d)
O medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica e mesmas características relativas ao tamanho e forma do produto e prazo de validade.
e)
O medicamento genérico é intercambiável e assegura somente por teste de equivalência terapêutica.

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