De acordo com o Programa Nacional de Imunizações (2013), a criação de Bio-Manguinhos na Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), em 1976, estruturou uma unidade dedicada ao desenvolvimento e à produção industrial de vacinas, biofármacos e reagentes para diagnóstico. Já em 1983, a criação do Programa de Autossuficiência Nacional em Imunobiológicos (PASNI) alavancou de forma expressiva o desenvolvimento de Bio-Manguinhos, aumentando, significativamente, sua escala de produção, tendo como prioridade, além de reativos para diagnóstico, a produção de vacinas contra:
