Segundo a ANVISA, Farmacovigilância é a monitorização dos eventos e reações adversas aos medicamentos na etapa de pós- comercialização. Em relação aos termos utilizados na farmacovigilância, analise os itens a seguir
I - Embalagem primária ou secundária deteriorada, rompimento de blisters e falta de informação no rótulo são exemplos de ocorrência de queixas técnicas.
II - Evento adverso é a ocorrência de qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
III - Efeito extrínseco está relacionado as reações adversas causadas pelo princípio ativo do medicamento
IV - A Notificação de recolhimento é feita pela ANVISA ou por qualquer profissional da saúde, para que inicie o procedimento de recolhimento de um produto farmacêutico.
Está correto o que se afirma em:
