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O termo “qualificação” é normalmente utilizado para equipamentos, utilidades e sistemas, enquanto o termo “Validação” é aplicado a processo. Contudo, a qualificação constitui parte da validação, mas as etapas de qualificação não constituem, isoladamente a validação do processo.
Independentemente do método de esterilização, todo equipamento deve ser aprovado pela ANVISA. O monitoramento dos processos de esterilização são físicos, químicos e biológicos.
Neste sentido, analisando os itens a seguir, assinale a alternativa CORRETA.

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