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Q717615

Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.

MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.

A partir dessas informações, julgue o item que se segue.

A formulação que contenha clindamicina encapsulada em lipossomas poderá trazer benefícios no tratamento da acne com o possível benefício de acumulo nos folículos pilosos.

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Q717627

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Esses medicamentos apresentam dissolução muito rápida, ou seja, dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa em até 15 min.

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Q717603

Em uma drogaria, um paciente informa ao farmacêutico que deseja uma caixa com 30 comprimidos revestidos, de liberação controlada, de oxicodona, e lhe pede informações quanto ao uso do medicamento.

Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.

O farmacêutico deve informar ao paciente que esse medicamento deverá ser consumido juntamente com a alimentação e, caso haja dificuldade na deglutição, o comprimido poderá ser triturado e misturado a um pouco de água.

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Q717614

Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.

MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.

A partir dessas informações, julgue o item que se segue.

Os lipossomas aumentam a penetração cutânea das moléculas da clindamicina, uma vez que elas têm estruturas nanométricas, ou seja, de tamanho extremamente reduzido.

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Q717619

Para o doseamento de acetato de dexametasona em um creme, a farmacopeia brasileira descreve os procedimentos para preparo de uma solução-padrão e da solução-amostra da seguinte maneira: Solução-padrão: pesar, exatamente, cerca de 20 mg de acetato de dexametasona SQR e transferir para balão volumétrico de 100 mL. Adicionar 50 mL de metanol e deixar em ultrassom para dissolver. Completar o volume com metanol e misturar. Transferir 5 mL dessa solução para balão volumétrico de 50 mL, completar o volume com fase móvel e homogeneizar. Solução-amostra: transferir quantidade da amostra, cuidadosamente pesada, equivalente a 2 mg de acetato de dexametasona. Adicionar 40 mL de metanol e deixar em ultrassom, agitando com bastão de vidro, até dissolver. Transferir quantitativamente para balão volumétrico de 100 mL, completar o volume com o mesmo solvente e homogeneizar.

Considerando uma amostra de creme de acetato de dexametasona a 0,1% e as informações precedentes, julgue o item seguinte.

Para o preparo da solução-amostra, devem ser pesados 2 g do creme.

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Q717626

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e seis unidades do medicamento de referência, não podendo os coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder a 10%.

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Q717613

Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.

MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.

A partir dessas informações, julgue o item que se segue.

Na forma de lipossomas, a clindamicina encontra-se associada às moléculas de lipídios sólidos ou entre a parte apolar das cadeias poliméricas, devido a sua baixa solubilidade aquosa.

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Q717618

Para o doseamento de acetato de dexametasona em um creme, a farmacopeia brasileira descreve os procedimentos para preparo de uma solução-padrão e da solução-amostra da seguinte maneira: Solução-padrão: pesar, exatamente, cerca de 20 mg de acetato de dexametasona SQR e transferir para balão volumétrico de 100 mL. Adicionar 50 mL de metanol e deixar em ultrassom para dissolver. Completar o volume com metanol e misturar. Transferir 5 mL dessa solução para balão volumétrico de 50 mL, completar o volume com fase móvel e homogeneizar. Solução-amostra: transferir quantidade da amostra, cuidadosamente pesada, equivalente a 2 mg de acetato de dexametasona. Adicionar 40 mL de metanol e deixar em ultrassom, agitando com bastão de vidro, até dissolver. Transferir quantitativamente para balão volumétrico de 100 mL, completar o volume com o mesmo solvente e homogeneizar.

Considerando uma amostra de creme de acetato de dexametasona a 0,1% e as informações precedentes, julgue o item seguinte.

A solução-amostra para doseamento de ativos em formulações semissólidas é uma solução com concentração expressa em massa/volume; nesse caso, uma solução de acetato de dexametasona a 2%.

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Q717625

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

O número de pontos de coleta desse estudo foi adequado e representativo do processo de dissolução.

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Q717617

Para o doseamento de acetato de dexametasona em um creme, a farmacopeia brasileira descreve os procedimentos para preparo de uma solução-padrão e da solução-amostra da seguinte maneira: Solução-padrão: pesar, exatamente, cerca de 20 mg de acetato de dexametasona SQR e transferir para balão volumétrico de 100 mL. Adicionar 50 mL de metanol e deixar em ultrassom para dissolver. Completar o volume com metanol e misturar. Transferir 5 mL dessa solução para balão volumétrico de 50 mL, completar o volume com fase móvel e homogeneizar. Solução-amostra: transferir quantidade da amostra, cuidadosamente pesada, equivalente a 2 mg de acetato de dexametasona. Adicionar 40 mL de metanol e deixar em ultrassom, agitando com bastão de vidro, até dissolver. Transferir quantitativamente para balão volumétrico de 100 mL, completar o volume com o mesmo solvente e homogeneizar.

Considerando uma amostra de creme de acetato de dexametasona a 0,1% e as informações precedentes, julgue o item seguinte.

A solução-padrão descrita possui concentração final de 0,02 mg/mL.

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Q717624

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Coincidentemente, os tempos de coleta foram os mesmos para as duas formulações, mas esse não é um requisito para que os perfis de dissolução sejam considerados semelhantes.

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Q717629

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Nesse exemplo, o fator F2 não possui poder discriminativo; portanto, para a análise dos resultados, não é necessário calculá-lo.

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Q717616

Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.

MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.

A partir dessas informações, julgue o item que se segue.

A administração tópica dos lipossomas com clindamicina pode levar a efeitos adversos graves advindos da metabolização hepática de primeira passagem.

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Q717628

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Conclui-se que o medicamento-referência e o medicamento-teste são equivalentes farmacêuticos.

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  • 4) Errado
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